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国家药品监管局注销5个药品注册批准证明文件儿童常用药“艾畅”和小儿版“吗丁啉”在列
 
来源:本站原创 作者:佚名 编辑:LPC 时间:2018-6-14 9:19:00

国家药品监管局注销5个药品注册批准证明文件 
儿童常用药“艾畅”和小儿版“吗丁啉”在列 

    日前,国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液这5个药品注册批准证明文件。其中,多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂分别是小儿版“吗丁啉”和儿童常用感冒药“艾畅”。

  6月8日,记者就这两款儿童常用药,走访了老百姓大药房、永春堂大药房等县城几家药房,发现市面上仍在销售。工作人员表示,这两类药品销售有严格的规定,不会随意销售。

  “‘艾畅’是处方药,我们店里都是严格控制的,需要凭医生开出的处方和购买者身份证才能购买。”老百姓大药房执业药师廖赵燕介绍说,“艾畅”属于复方感冒咳嗽药,其主要成分为伪麻黄碱与右美沙芬,其中,伪麻黄碱是国家明文规定的严控药品,市民不能随意购买。

  原来,伪麻黄碱在感冒药中的主要作用是减轻鼻塞的症状,但它本身是一种神经兴奋剂,可能带来焦躁、兴奋、失眠、眩晕等副作用;右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状,镇咳的同时也可能会抑制中枢神经,有抑制呼吸的风险。对儿童来说发生不良反应风险高。因此,廖赵燕不推荐家长使用此类药品,尤其是2岁以下儿童。

  而另一款注销药品小儿版“吗丁啉”,许多家长并不陌生。吗丁啉,是一种胃动力药物,用于缓解因消化不良引起的恶心、呕吐、腹胀等症状,但近年来在心脏方面的不良反应案例较多。

  对于此款药品,记者了解到,这是甲类非处方药,只在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的药店、医疗机构药房零售,并必须在执业药师或药师指导下购买和使用,且不建议1岁以下儿童使用。

  “我们通常不建议家长直接购买,要求他们在医生的指导下购买、用药。”多家药房(店)执业药师表示,对于这类甲类非处方药,市民购买时,他们也会根据市民病症提供建议。

  随后,记者就小儿版“吗丁啉”和“艾畅”被注销注册批准证明文件却仍在市面销售一事,咨询了县市场监管局相关工作人员。该工作人员表示,注销注册批准证明文件意味着以后不能再生产,但在国家药品监督管理局发布公告之前已经上市的、且药品在有效期内的,可以继续合法销售和使用。不过,她提醒大家,如若家中有这两款药品,且在有效期内,请不要盲目给孩子使用,一定要在医生的指导下用药。

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